Hướng dẫn soạn thảo Quy Trình Thao Tác Chuẩn (SOP) tại Nhà Thuốc Đạt Chuẩn Thực Hành Tốt Nhà Thuốc (GPP) Khái niệm về quy trình thao tác chuẩn:- Quy trình thao tác chuẩn (SOP: standard operating procedure) là văn bản trình bày một cách trình tự các thao tác của một hoạt động nào đó trong nhà thuốc (mua thuốc và kiểm soát chất lượng, bán thuốc theo đơn, bán thuốc không kê đơn, xử lý thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi,…)- Áp dụng hệ thống SOP nhằm ngăn ngừa hay giảm thiểu:+ Sai sót;+ Lộn xộn;+ Ô nhiễm và nhiễm chéo.Vai trò của hệ thống quy trình thao tác chuẩn:- Hướng dẫn công việc: đảm bảo mọi nhân viên đều thao tác như nhau để cho sản phẩm có chất lượng trước sau như một;- Tiêu chuẩn hiệu năng: cơ sở để đánh giá mọi nhân viên về mức độ hoàn thành công việc;- Công cụ đối chiếu: giúp đỡ nhân viên dễ dàng nhớ thao tác. Tiết kiệm thời gian khi đào tạo nhân viên mới;- Căn cứ kiểm tra: thông tin cơ sở cho việc kiểm tra chất lượng hay thẩm định hệ thống;- Hồ sơ hiệu năng: nền tảng để sửa đổi, bổ sung hay cải tiến điều kiện kinh doanh hay quy trình;- Tài liệu kinh doanh: tài liệu để xem lại khi có vấn đề liên quan đến sự phân phối (khiếu nại hay thu hồi sản phẩm).Nguyên tắc ban hành quy trình thao tác chuẩn:- Viết ra những gì cần phải làm;- Làm theo những gì đã viết;- Ghi chép lại những gì đã thực hiện;- Định kỳ soát xét lại hệ thống SOP.Từ ngữ trong soạn thảo quy trình thao tác chuẩn- Theo mệnh lệnh cách.- Văn phong ngắn gọn, dễ hiểu.- Tránh sử dụng từ:+ Trừu tượng;+ Đa nghĩa;+ Từ địa phương.Các thành phần của hệ thống quy trình thao tác chuẩn:- SOP mẫu.- SOP mới, bao gồm:+ SOP chưa ban hành, đang được soạn thảo hay sửa đổi;+ SOP đang lưu hành, đã được ban hành lần đầu hay ban hành lại.+ SOP cũ: SOP đã bị thay thế và thu hồi.Danh mục quy trình thao tác chuẩn tối thiểu:- Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;- Quy trình bán thuốc theo đơn;- Quy trình bán thuốc không kê đơn;- Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;- Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;- Quy trình pha chế thuốc theo đơn.