Điểm tin: Bộ Y tế thu hồi 11 loại thuốc chứa chất gây ung thư
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa thông báo thu hồi 11 loại thuốc có chứa hoạt chất Ranitidine. Đây là thành phần chính trong các thuốc điều trị viêm loét dạ dày và ruột. Theo Cục Quản lý Dược, các loại thuốc bị thu hồi vì chứa tạp
chất NDMA có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc
tế.
Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược Đỗ Văn Đông cho biết lý do
thu hồi là chúng chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung
thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc tế.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản về việc phát hiện
thuốc chứa Ranitidine có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép và yêu cầu
các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất Ranitidine chỉ được đưa vào sản xuất
thuốc các lô nguyên liệu dược chất Ranitidine không có tạp chất NDMA.
Theo quy định, giới hạn NDMA không quá 0.32 ppm (tính trên
liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày và liều sử dụng tối đa của
Ranitidine là 300mg/ngày).
11 thuốc thu hồi có xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Ý, Anh,
Thái Lan, Malaysia. Cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan quản lý dược
phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã thu hồi 11 thuốc nói trên.Danh sách 11 loại thuốc bị thu hồi:
Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp
với nhà phân phối thông báo và thu hồi tất cả lô thuốc thành phẩm tới các cơ sở
bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.
Trong vòng một tháng, các công ty phải gửi báo cáo về cục,
bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện
thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.
Ban tin tức – Giá Thuốc Sỉ tổng hợp,
Theo báo
điện tử News.zing.vn