Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ra công văn đình chỉ lưu hành thuốc Cetirizin của Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có
công văn 16912/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
lượng đối với thuốc Cetirizin của Công
ty Cổ phần Dược phẩm 3/2.
Quyết định thu hồi thuốc
Cetirizin này căn cứ Công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM gửi kèm phiếu
kiểm nghiệm số 0595/VKN-KT2019 báo cáo lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin
(Cetirizine 2HCl 10mg), SĐK: VD-19303-13, số lô: 002171, HD: 14/4/2020 do Công
ty cổ phần Dược phấm 3/2 sản xuất
Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc
TP HCM lấy tại Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2, 601 Cách Mạng Tháng Tám, P15, Quận
10, TP HCM. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy lô thuốc Cetirizin không đạt tiêu chuẩn
chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).
Được biết Cetirizin là thuốc
kháng histamin mạnh có tác dụng chống dị ứng, thường được sử dụng để điều trị
tình trạng ngứa và sưng do viêm mũi dị ứng kéo dài và theo mùa, cảm lạnh, nổi
mày đay, phù mạch, phản ứng phản vệ, ngứa, viêm kết mạc dị ứng.
Với kết quả kiểm nghiệm trên, Cục
Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén dài bao phim
Cetirizin (Cetirizine 2HCl 10mg), SĐK: VD-19303-13, số lô: 002171, HD:
14/4/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất. Yêu cầu Công ty Cổ phần Dược
phẩm 3/2 phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ
sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Viên nén dài bao phim Cetirizin nói trên
và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; và gửi
báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế
các tỉnh thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô
thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện
thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục
Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Yêu cầu Sở Y tế TP HCM kiểm tra
và giám sát Công ty cổ phần Dược phấm 3/2 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc
bị thu hồi theo quy định.
Ban tin tức Giá Thuốc Sỉ tổng
hợp,
Theo báo điện tử Kienthuc.net.vn